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老师,请问三类医疗器械可以销售给个人吗?公司执照可以经营三类医疗器械,有许可,经营范围是医疗器械销售。

2024-11-12 14:45
答疑老师

齐红老师

职称:注册会计师;财税讲师

免费咨询老师(3分钟内极速解答)
2024-11-12 14:47

一般情况下,三类医疗器械不能直接销售给个人。 根据相关规定,三类医疗器械是具有较高风险、技术含量较高的医疗器械,其销售受到严格限制。企业销售三类医疗器械需要具备相应的许可。 在实际销售过程中,三类医疗器械通常只能在医疗机构或具有相关资质的药店销售,并需遵循相关法律法规和行业规定。个人不能从事第三类医疗器械的经营活动。 然而,有些地区的《医疗器械经营许可证》经营范围明确了:要求注册证上明确为消费者个人可以自行使用的产品,才可以销售给个人。同时,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者,且销售给消费者个人的医疗器械,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。

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快账用户7049 追问 2024-11-12 14:59

老师,要求注册证上明确为消费者个人可以自行使用的产品,才可以销售给个人。这个注册证是指产品的注册证,还是医疗器械经营许可证?

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齐红老师 解答 2024-11-12 15:01

同学你好 这个是产品的哦

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快账用户7049 追问 2024-11-12 15:02

老师,那二类医疗器械可以销售给个人吗?

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齐红老师 解答 2024-11-12 15:04

同学你好 这个可以的

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快账用户7049 追问 2024-11-12 15:05

老师,请问三类产品的注册证上,一般在哪个位置明确为消费者个人可以自行使用的产品

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齐红老师 解答 2024-11-12 15:07

同学你好 三类一般是医院等地方买的,需要技术操作的

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快账用户7049 追问 2024-11-12 15:18

老师,那执照上的经营范围有二类医疗器械的销售,二类经营许可上,写的是批发

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齐红老师 解答 2024-11-12 15:19

同学你好 这个可以零售的

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一般情况下,三类医疗器械不能直接销售给个人。 根据相关规定,三类医疗器械是具有较高风险、技术含量较高的医疗器械,其销售受到严格限制。企业销售三类医疗器械需要具备相应的许可。 在实际销售过程中,三类医疗器械通常只能在医疗机构或具有相关资质的药店销售,并需遵循相关法律法规和行业规定。个人不能从事第三类医疗器械的经营活动。 然而,有些地区的《医疗器械经营许可证》经营范围明确了:要求注册证上明确为消费者个人可以自行使用的产品,才可以销售给个人。同时,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者,且销售给消费者个人的医疗器械,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。
2024-11-12
您好,销售二类和三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定,医疗器械按照风险程度分为一类、二类和三类。一类医疗器械由于风险较低,通常不需要特别的许可证或备案即可经营。对于二类和三类医疗器械,由于其涉及更高的风险和对安全性、有效性的严格控制要求,因此需要相应的经营许可或备案
2024-12-12
税务上是没有问题,经营方面可能会有问题
2023-07-28
你好 是的可以开开的呢
2022-09-20
你好,可以的。
2020-02-10
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