医疗器械行业都需要那些资质

同学你好经营医疗器械需要的资质如下： 1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售； 2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； 4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； 5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； 6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。请参考，希望能帮助到你，祝你生活愉快

2022-11-30

您好，这个是不需要的哈，有营业执照就行

2022-05-27

1（公司名称核准通知书）或公司营业执照加盖公章； 2 法定代表人（企业负责人）身份证复印件、大专以上文凭复印件； 3 质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关专业文凭复印件； 4 质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件； 5 仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件； 6 销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件； 7 售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件； 8 办公室产权复印件 9 仓库产权复印件 10 拟定产品注册证、产品技术质量规范复印件

2020-10-30

你好，医疗器械行业药监局会重点电控，做账方面发票流一定要清晰。就是来龙去脉一定要清清楚楚，采购了多少材料，生产多少产品，卖出多少，账务要清晰

2021-08-06

你好！准备申请材料申请三类医疗器械经营许可证需要提交一系列材料，具体如下：《医疗器械经营企业许可证申请表》；企业营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本复印件；经营场所和仓储场所的租赁合同或购房合同复印件；质量管理机构或人员的资质证明；经营产品目录及产品合格证明；相关管理制度及流程；其他需要补充的材料。提交申请与现场审查在准备好申请材料后，申请人需前往所在地食品药品监督管理部门进行现场提交。提交完成后，监管部门将对申请单位进行现场审查。现场审查主要针对申请单位的经营条件、质量管理制度及设施设备等进行核实，确保符合法规要求。

2023-11-23